9月11日,藥捷安康-B盤中強勢拉昇,現漲近18%,股價再刷上市以來新高。
藥捷安康-B公佈,公司核心產品替恩戈替尼(Tinengotinib, TT-00420)聯合氟維司羣治療經治失敗的激素受體陽性(HR+)且人表皮生長因子受體2陰性或低表達(HER2-)的復發或轉移性乳腺癌II期臨牀試驗,已於2025年9月 10日獲得了中國國家藥品監督管理局的臨牀默示許可。
本試驗為在中國開展的一項評價替恩戈替尼片聯合氟維司羣注射液用於經治失敗的HR+/HER2-的復發或轉移性乳腺癌患者的安全性、療效及藥代動力學的開放標籤、多中心、II期臨牀研究。
替恩戈替尼早期臨牀研究結果表明,替恩戈替尼單藥在經歷過多種治療(例如內分泌治療、CDK4/6抑制劑治療和化療)的HR+╱HER2-乳腺癌患者中,有令人鼓舞的臨牀效果。臨牀前實驗結果表明,替恩戈替尼與氟維司羣的聯合用藥針對內分泌治療耐藥的乳腺癌細胞具有藥理學協同作用。因此替恩戈替尼聯合氟維司羣的臨牀治療策略將可能為此類乳腺癌患者的治療帶來新的突破。