2026年10月8日，山東新華製藥股份有限公司（00719）公告稱，已於2026年10月收到國家藥品監督管理局覈准簽發的沙庫巴曲纈沙坦鈉片《藥品註冊證書》（國藥準字H20266108，證書編號2026S03596），產品規格為沙庫巴曲纈沙坦計50mg（沙庫巴曲24mg/纈沙坦26mg），註冊分類為化學藥品4類，劑型為片劑，藥品屬性為處方藥。

該產品用於射血分數降低的慢性心力衰竭（NYHA Ⅱ-Ⅳ級，LVEF≤40%）成人患者，可降低心血管死亡和心力衰竭住院風險，並可替代血管緊張素轉化酶抑制劑或血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑，與其他心力衰竭治療藥物合用。該品種已被納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2025年)》乙類，2025年中國公立醫療機構該藥品銷售額約為78億元。

新華製藥於2025年4月向國家藥品監督管理局藥品審評中心遞交上市許可註冊申報，並於2026年10月獲批准註冊。公司表示，該產品的獲批將豐富其抗高血壓產品系列，有助於提升綜合競爭力。但公司同時提示，藥品銷售業務可能受到醫藥行業政策、招標採購及市場環境變化等因素影響，存在不確定性，提示投資者注意相關風險。