加科思藥業集團有限公司(01167)7月27日自願公告,其自主研發的高活性BET抑制劑JAB-8263用於類風溼關節炎(RA)的IIa期臨床試驗已在中國完成首例患者給藥。這是全球首個在RA領域開展臨床試驗的BET抑制劑項目,標誌着該產品管線由腫瘤拓展至自身免疫疾病領域。
公司披露,JAB-8263此前已在腫瘤領域開展臨床研究,累計在中國及美國約有近百位腫瘤患者參與試驗,結果顯示安全性良好。2024年第66屆美國血液學會(ASH)年會上,JAB-8263治療骨髓纖維化(MF)的I期臨床試驗初步數據顯示,該藥物具有良好的耐受性,並呈現出「令人鼓舞」的療效信號。
根據公告,此次在RA患者中的IIa期研究將主要評估JAB-8263的安全性、耐受性、藥代動力學特徵及初步療效。公司指出,BET蛋白通過調控表觀遺傳機制,在自身免疫疾病中發揮重要作用;臨床前研究顯示,BET抑制劑有望在類風溼關節炎等疾病上展現潛在治療價值,並可能降低現有口服靶向免疫抑制劑的安全性風險。
加科思強調,JAB-8263擁有全球知識產權,作為口服小分子藥物,預計可通過調節表觀遺傳狀態改善患者長期治療效果。根據香港聯交所《上市規則》第18A.05條,公司無法確保JAB-8263最終能成功開發及上市,提醒股東及潛在投資者審慎行事。
加科思目前在北京、上海和波士頓佈局研發中心,圍繞KRAS、STING、P53、MYC等信號通路推進管線,致力於成為全球認可的藥物研發企業。