Scholar Rock控股公司迎來重大利好——日本藥品和醫療器械管理局（PMDA）已明確表態，認為無需再進行額外的臨床研究。這一進展為該公司旗下在研藥物Apitegromab的日本上市之路掃清了關鍵障礙。據此，Scholar Rock計劃於2026年底前正式向PMDA提交該藥物的上市許可申請（JNDA）。此舉標誌着公司在全球戰略佈局中邁出了堅實一步，尤其在亞太核心市場的推進節奏上，展現出明確的執行力與前瞻性。
Scholar Rock控股公司迎來重大利好——日本藥品和醫療器械管理局（PMDA）已明確表態，認為無需再進行額外的臨床研究。這一進展為該公司旗下在研藥物Apitegromab的日本上市之路掃清了關鍵障礙。據此，Scholar Rock計劃於2026年底前正式向PMDA提交該藥物的上市許可申請（JNDA）。此舉標誌着公司在全球戰略佈局中邁出了堅實一步，尤其在亞太核心市場的推進節奏上，展現出明確的執行力與前瞻性。
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