2026年9月9日,石藥集團有限公司(01093)公告稱,其開發的多巴胺受體激動劑羅替高汀長效注射液(SYH 9087注射液)已獲國家藥品監督管理局批准在中國開展臨床試驗。該產品成為國內首個獲准臨床的皮下注射羅替高汀長效製劑。
公告顯示,SYH 9087注射液基於公司長效遞送技術平台,採用皮下注射形成原位藥物貯庫,每周給藥一次。與已上市的羅替高汀微球肌肉注射劑相比,SYH 9087注射途徑由肌肉改為皮下,臨床使用前無需複雜配製,注射針頭更細、給藥體積更小。公司披露,臨床前研究表明,該產品較市售微球注射劑表現出更顯著的抗帕金森病藥效優勢及良好安全性。
此次獲批的適應症為帕金森病。石藥集團稱,臨床試驗獲批將進一步豐富其精神神經領域產品線,並標誌着公司在長效製劑領域取得新的研發進展。
董事會主席蔡東晨在公告中代董事會發布上述信息。