2026年10月10日，上海醫藥集團股份有限公司（02607）公告稱，其控股子公司上海上藥第一生化藥業有限公司已收到國家藥品監督管理局簽發的《藥品註冊證書》（證書編號：2026S03524、2026S03525），氯維地平乳狀注射液獲准生產。

根據公告，氯維地平乳狀注射液為化學藥品3類仿製藥，劑型為注射劑，規格為50ml:25mg和100ml:50mg，獲批文號分別為國藥準字H20266064、國藥準字H20266065。該藥主要用於治療不適宜口服或口服藥物效果不佳的高血壓患者。

氯維地平最早由AstraZeneca開發，並於2008年8月在美國獲批上市。上藥第一生化於2024年7月向國家藥監局遞交註冊申請。截至本公告披露日，公司已投入研發費用約人民幣5,220萬元。

公告顯示，中國境內現有的主要生產企業包括南京優科製藥有限公司、四川科倫藥業股份有限公司、齊魯製藥(海南)有限公司、揚子江藥業集團有限公司及石藥集團中諾藥業(石家莊)有限公司。IQVIA數據顯示，2025年度中國大陸醫院採購與氯維地平乳狀注射液同機制的鈣通道阻滯劑注射劑金額為91,139萬元。

公司表示，按照現行相關政策，新註冊分類獲批的仿製藥在醫保支付及醫療機構採購方面將獲得更大支持，有助於提升該產品市場份額並增強公司競爭力。不過，受國家政策和市場環境等不確定因素影響，該藥品未來銷售仍存在不確定性，投資者需注意風險。