美國食品藥品監督管理局（FDA）新推行的單次臨床試驗審批政策，或將顯著拓寬製藥行業的研發管線。摩根大通分析師在研究報告中指出，今年二月FDA局長正式宣佈新規，未來僅需一項「充分且良好對照」的研究，輔以驗證性證據，即可支持創新產品的上市批准。
儘管單次關鍵試驗的實踐並非全新舉措，但分析師強調該政策的正式落地，可能促使製藥企業將因減少三期臨床試驗所節省的成本，重新投入藥物發現與臨床前研究領域。從長遠來看，這一轉變有望逐步提升實現商業化的藥物總量。
美國食品藥品監督管理局（FDA）新推行的單次臨床試驗審批政策，或將顯著拓寬製藥行業的研發管線。摩根大通分析師在研究報告中指出，今年二月FDA局長正式宣佈新規，未來僅需一項「充分且良好對照」的研究，輔以驗證性證據，即可支持創新產品的上市批准。
儘管單次關鍵試驗的實踐並非全新舉措，但分析師強調該政策的正式落地，可能促使製藥企業將因減少三期臨床試驗所節省的成本，重新投入藥物發現與臨床前研究領域。從長遠來看，這一轉變有望逐步提升實現商業化的藥物總量。
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