凱萊拉治療公司(Kailera Therapeutics)與恒瑞醫藥(600276.SS)聯合開發的實驗性減肥藥物在中國後期臨床試驗中表現亮眼。數據顯示,超重患者體重減輕幅度最高達17.7%,88%的受試者在48周內至少減重5%,遠超安慰劑組,成功達成研究核心目標。
這一成果突顯美國製藥企業正加速轉向中國市場,以更低成本獲取潛力藥物權利及關鍵早期數據,為全球試驗鋪路。凱萊拉首席執行官Ron Renaud強調商業前景:「這為我們未來在肥胖治療市場的佈局提供了有力支點。」
去年成立的凱萊拉獲得罕見4億美元早期孖展,並從恒瑞醫藥授權四款肥胖藥物候選,旨在搶佔2030年預計達1500億美元的市場份額。KAI-9531作為每周注射劑,屬於GLP-1類藥物類別,與禮來(LLY)的Zepbound及諾和諾德(Novo Nordisk)的Wegovy類似,通過調控血糖水平和誘發飽腹感發揮作用。
首席商務官Jamie Coleman指出戰略重點:「現有療法對需減重超過20%的高BMI患者存在巨大未滿足需求。」在567名參與者的試驗中,6毫克劑量導致平均17.7%體重減輕,副作用輕微至中度且集中於胃腸道,與同類療法一致。
恒瑞醫藥計劃在中國推進監管審批,凱萊拉則將啓動更高劑量和延長療程的全球試驗。今年早前中期研究顯示,8毫克劑量可實現22.8%的平均減重效果。