2026年10月21日，四環醫藥控股集團有限公司（00460，下稱「四環醫藥」）公告稱，其旗下非全資附屬公司軒竹生物科技股份有限公司（02575.HK，下稱「軒竹生物」）自主研發的國家1類創新藥安奈拉唑鈉腸溶片治療反流性食管炎的III期註冊臨床研究數據，已在西班牙巴塞羅那舉行的第34屆歐洲消化疾病周（UEG Week 2026）以Late-Breaking Abstract（LB25）口頭報告形式進行展示。

本次研究為多中心、隨機、雙盲雙模擬、陽性藥平行對照的非劣效試驗，共隨機入組500例受試者，其中467例納入全分析集（FAS），按照1:1接受安奈拉唑鈉或雷貝拉唑鈉每日一次治療。研究僅納入洛杉磯分級（LA）B–D級中重度糜爛性食管炎患者，並前瞻性要求不少於20%的受試者為LA C/D級。

主要終點為第8周內鏡下癒合率。結果顯示：

1. 全分析集（FAS）：安奈拉唑鈉組癒合率88.4%，雷貝拉唑鈉組84.6%，校正風險率差為3.8%（95% CI：-2.3%~10.0%）。

2. 符合方案集（PPS）：安奈拉唑鈉組癒合率93.9%，雷貝拉唑鈉組89.4%，校正風險率差為4.8%（95% CI：-0.4%~10.0%）。

兩組置信區間下限（-2.3%及-0.4%）均高於預設的-10%非劣效界值，確立安奈拉唑鈉對比雷貝拉唑鈉的非劣效結論。PPS集中，第4周癒合率為81.6%。治療相關不良事件均為1–2級，未發現3級及以上藥物相關不良事件。

安奈拉唑鈉腸溶片（商品名「安久衛」）已於2023年6月獲中國國家藥品監督管理局批准用於治療十二指腸潰瘍。該藥具備3.5%經CYP2C19代謝的特點，並正同步推進用於根除幽門螺桿菌的中國III期臨床研究。

四環醫藥表示，此次自願公告旨在向投資者披露集團業務最新進展，不構成對任何藥物或治療的宣傳。