在急性髓系白血病領域取得重大臨床進展的SELLAS生命科學集團（納斯達克：SLS）近日公布了截至2025年12月31日的全年財務業績，並同步更新了公司最新發展動態。這家專注於創新癌症療法開發的臨床階段生物製藥公司宣佈，其主導產品Galinpepimut-S（GPS）的三期REGAL試驗即將迎來最終分析，同時SLS009在早期治療領域的拓展也取得突破性進展。

公司總裁兼首席執行官Angelos Stergiou醫學博士表示："基於GPS和SLS009在AML臨床項目中的持續突破，2026年將成為SELLAS發展的關鍵轉折點。我們正積極推進GPS三期REGAL試驗的最終分析，該試驗針對接受二線挽救治療後達到完全緩解的AML患者。待預設的第80次事件發生後，我們將立即啓動數據庫鎖定、統計分析、揭盲及頂線結果披露流程。若結果積極，GPS有望成為該類AML人群的首個免疫治療方案，並為公司創造重大價值拐點。"

在SLS009臨床項目方面，繼2025年ASH年會公布復發/難治性AML的積極二期數據後，公司已啓動針對新診斷一線AML患者的擴展隊列研究。此外，在ESMO大會上公布的T-PLL臨床前數據顯示，SLS009單藥及聯合維奈托克在患者來源異種移植模型中均呈現顯著生存獲益，進一步印證了CDK9抑制策略的廣譜潛力。

近期重要進展包括： - 2026年1月與IMPACT-AML達成戰略合作，通過STREAM臨床網絡在歐洲開展SLS009聯合阿扎胞苷/維奈托克的新診斷AML研究，預計2026年二季度招募約40名患者 - 截至2025年12月26日，GPS三期REGAL試驗已記錄72起事件，最終分析將在第80起事件發生後啓動 - SLS009聯合療法在r/r AML-MR患者中展現46%的總體緩解率，其中ASXL1/TP53突變亞組分別達到48%/57%的應答率，中位總生存期顯著優於預期 - 基於FDA反饋，公司已將SLS009開發計劃拓展至新診斷AML患者群體，首例患者已完成給藥 - 2026年AACR大會將展示SLS009誘導AML細胞系凋亡的最新機制研究

財務方面，公司2025年研發支出降至1600萬美元，行政費用穩定在1230萬美元，淨虧損收窄至2690萬美元。截至2025年末現金及等價物達7180萬美元，加之2026年一季度通過權證行權獲得的4260萬美元，公司創下史上最強資金儲備。

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