Guardant Health多癌檢測技術獲FDA審查 納入NCI大型癌症研究項目

華爾街洞察
2025/07/15

美國精準腫瘤學領域領軍企業Guardant Health Inc.宣佈,其多癌種早期檢測(MCD)技術Shield已啓動美國國家癌症研究所(NCI)先鋒研究的患者招募。該技術目前正接受美國食品藥品監督管理局(FDA)審查,作為NCI試驗器械豁免(IDE)計劃的重要組成部分。

這項具有里程碑意義的癌症檢測研究計劃招募24,000名參與者,旨在評估多癌檢測技術在後續臨床試驗中的應用可行性。由癌症篩查研究網絡主導的先鋒研究,將重點驗證此類檢測技術對早期癌症發現的效能,及其在降低癌症死亡率方面的臨床價值。

研究採用的前瞻性隊列設計將系統評估多癌檢測技術對結直腸癌、胰腺癌等致命性癌症的篩查效果。通過血液樣本分析循環腫瘤DNA(ctDNA)的表觀遺傳特徵,Shield技術可同時篩查多種癌症類型,為癌症早篩領域帶來突破性進展。

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