ProKidney公司宣佈與美國食品藥品監督管理局(FDA)就加速審批路徑達成共識。FDA確認eGFR斜率可作爲Rilparencel療法針對慢性腎病合併2型糖尿病患者的替代終點。該藥物的加速審批關鍵數據預計將於2027年第二季度公佈。值得關注的是,FDA確認其第三階段PROACT 1研究結果既可支持加速審批,也可用於全面批准申請。
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