施貴寶（Bristol-Myers Squibb）發言人近日表示，經評估，與Cellares合作的細胞穿梭系統被認定無法滿足生產商業化Breyanzi所需的嚴格要求。這一決定意味着該合作伙伴關係下的技術平台，在關鍵性能指標上未能達標，無法支撐CAR-T療法的大規模製造。發言人補充道，公司對質量與合規性始終秉持最高標準，任何環節的偏差都可能導致最終產品不符合監管與臨床預期。因此，施貴寶選擇終止該項合作評估，轉而尋求其他可行的生產路徑，以確保Breyanzi的供應穩定性和患者可及性不受影響。儘管Cellares的系統在早期測試中展現出一定潛力，但面對商業規模生產的複雜性與嚴苛條件，其表現仍存在顯著差距。這一決策反映出細胞治療領域在工藝放大與質量控制方面所面臨的普遍挑戰，同時也凸顯了創新技術在從實驗室走向市場過程中必須跨越的鴻溝。施貴寶方面未透露更多技術細節，但強調將繼續致力於優化生產流程，並探索多元化的合作機會，以推動其腫瘤學管線的高效落地。