Kezar Life Sciences Inc.宣佈,美國食品藥品監督管理局(FDA)已解除對其PORTOLA 2a期試驗的部分臨牀保留。這項試驗旨在評估首創選擇性免疫蛋白酶體抑制劑zetomipzomib用於治療自身免疫性肝炎(AIH)的療效與安全性。FDA的決定基於對zetomipzomib項目全面的安全性評估結果。
公司首席執行官Chris Kirk表達了對該藥物潛力的樂觀預期,認爲其可能爲AIH患者帶來積極影響。他同時透露,將就後續臨牀試驗設計與FDA展開深入討論。儘管狼瘡腎炎(LN)領域的開發已暫停,以集中資源於AIH適應症,但Kezar計劃依據獨立數據監測委員會的建議,尋求解除zetomipzomib在LN領域的臨牀保留。
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