再生元Garetosmab生物製劑許可申請獲FDA優先審評資格 用於治療進行性骨化性纖維發育不良(FOP)

美股速遞
02/19

再生元製藥公司宣佈,其針對進行性骨化性纖維發育不良(FOP)治療的Garetosmab生物製劑許可申請(BLA)已獲美國食品藥品監督管理局(FDA)受理,並被授予優先審評資格。這一重要監管進展有望加速該創新療法的審評進程,為FOP患者帶來新的治療希望。

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