加利福尼亞州紅木城,2025年10月13日——專注於開發罕見病創新療法的生物製藥公司Soleno Therapeutics, Inc.(納斯達克股票代碼:SLNO)宣佈,任命生物製藥金孖展深人士Mark W. Hahn為獨立董事,並擔任審計委員會成員。Hahn先生為Soleno Therapeutics董事會帶來了近30年首席財務官級別的豐富經驗,在生命科學領域的多個成功產品上市、孖展和併購交易中發揮了重要作用。隨着Hahn先生的加入,Soleno Therapeutics董事會席位增至七個。
Soleno Therapeutics首席執行官兼董事會主席Anish Bhatnagar博士表示:"在我們持續推進VYKAT™ XR強勁商業化上市的關鍵時期,我非常高興歡迎Mark加入Soleno Therapeutics董事會。憑藉其廣泛而多元化的財務領導經驗,包括在開發罕見病和嚴重疾病療法的商業化階段公司擔任首席財務官的背景,我相信Mark的經歷與我們當前的需求完美契合,期待他的貢獻。"
Hahn先生補充道:"親眼見證創新對罕見病患者生活產生的積極影響,我對在公司向商業化組織轉型的這一階段加入Soleno Therapeutics董事會感到無比興奮。我期待與Anish、董事會同仁以及Soleno Therapeutics領導團隊合作,最大化VYKAT™ XR的覆蓋範圍,為PWS社區(包括患者、醫生和護理人員)帶來新希望。"
在加入Soleno Therapeutics董事會之前,Hahn先生曾擔任Verona Pharma PLC的首席財務官,從2020年3月開始,經歷了該公司三期臨牀項目和首個獲批產品的上市,直至2025年10月被Merck & Co., Inc.以約100億美元收購。從2018年1月開始,直至2019年11月被Swedish Orphan Biovitrum (Sobi)以高達9.15億美元收購,Hahn先生擔任Dova Pharmaceuticals的首席財務官,在籌集資金和Dova首個商業化罕見病產品上市過程中發揮了關鍵作用。從2010年直至2017年被Melinta Therapeutics收購,Hahn先生擔任Cempra, Inc.的首席財務官,期間主導了公司的首次公開募股和隨後的多次後續發行。在Cempra之前,Hahn先生曾擔任其他多家上市和私人公司的首席財務官。Hahn先生的職業生涯始於Ernst & Young。
Hahn先生還擔任Opterion Health AG的董事會成員和審計委員會主席。
他獲得威斯康星大學密爾沃基分校會計和金融工商管理學士學位,是馬里蘭州和北卡羅來納州的註冊會計師。
**關於PWS**
Prader-Willi綜合徵(PWS)是一種罕見的遺傳性神經發育障礙,由15號染色體基因表達異常引起。
美國Prader-Willi綜合徵協會估計,PWS在每15,000例活產中發生一例。PWS的特徵性症狀是食慾亢進,這是一種慢性且威脅生命的疾病,其特點是持續強烈的飢餓感,伴隨食物專注、極度驅動消費食物、食物相關行為問題以及缺乏正常飽腹感,嚴重影響PWS患者及其家庭的生活質量。食慾亢進可能導致顯著的死亡率(如胃破裂、窒息、因尋找食物行為導致的意外死亡)以及長期合併症,如糖尿病、肥胖和心血管疾病。
**關於VYKAT XR**
VYKAT XR於2025年3月26日獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批准,現已面向美國患者商業化供應。
VYKAT XR適用於治療4歲及以上成人和兒童Prader-Willi綜合徵(PWS)患者的食慾亢進。
**重要安全信息**
**禁忌症**
對雙氮嗪、VYKAT XR其他成分或噻嗪類藥物已知過敏的患者禁用VYKAT XR。
**警告和注意事項**
**高血糖症**
已有高血糖症報告,包括糖尿病酮症酸中毒。開始使用VYKAT XR前,應檢測空腹血漿葡萄糖(FPG)和HbA1c;對有高血糖症的患者應優化血糖控制。治療期間,應定期監測空腹血糖(FPG或空腹血葡萄糖)和HbA1c。對於有高血糖症危險因素的患者,在治療初幾周應更頻繁地監測空腹血糖。
**液體超負荷風險**
已有水腫報告,包括與液體超負荷相關的嚴重反應。應監測水腫或液體超負荷的體徵或症狀。VYKAT XR未在心臟儲備功能受損的患者中進行研究,這類患者使用時應謹慎。
**不良反應**
最常見的不良反應(發生率≥10%且比安慰劑至少高2%)包括多毛症、水腫、高血糖症和皮疹。
請參閱完整的處方信息,包括用藥指南。
**關於Soleno Therapeutics, Inc.**
Soleno Therapeutics專注於罕見病創新療法的開發和商業化。公司的首個商業化產品VYKAT™ XR(膽鹼雙氮嗪)緩釋片,原名DCCR,是一種每日一次的口服治療藥物,用於治療4歲及以上成人和兒童Prader-Willi綜合徵患者的食慾亢進,於2025年3月26日獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批准。
**前瞻性聲明**
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