美國食品藥品監督管理局（FDA）最新披露，截至12月4日，醫療設備製造商史賽克（Stryker）報告其患者定製顳下頜關節（TMJ）植入物相關問題導致1例嚴重傷害事件，目前未出現死亡病例。

該監管機構指出，此次事件涉及特定型號的患者定製植入物，但未披露具體產品批次及傷害事件細節。顳下頜關節植入物主要用於治療下頜關節嚴重損傷或退行性疾病患者，而定製化植入物需根據患者個體解剖結構進行專門設計。

FDA強調正在持續監測相關情況，並要求醫療機構按要求上報與該植入物相關的不良事件。史賽克公司此前已就潛在風險發布過產品通知，建議醫護人員對出現異常症狀的患者進行密切隨訪。