ImmunityBio, Inc. 已向美國食品藥品監督管理局(FDA)重新提交了其補充生物製劑許可申請(sBLA),該申請涉及將Anktiva®(nogapendekin alfa inbakicept)與卡介苗(BCG)聯合用於治療BCG無應答、伴有乳頭狀病變的非肌層浸潤性膀胱癌(NMIBC)患者。此次重新提交是基於監管機構對額外數據的審查後進行的。
ImmunityBio, Inc. 已向美國食品藥品監督管理局(FDA)重新提交了其補充生物製劑許可申請(sBLA),該申請涉及將Anktiva®(nogapendekin alfa inbakicept)與卡介苗(BCG)聯合用於治療BCG無應答、伴有乳頭狀病變的非肌層浸潤性膀胱癌(NMIBC)患者。此次重新提交是基於監管機構對額外數據的審查後進行的。
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