2026年9月18日,藥捷安康-B(02617)公告稱,公司核心產品替恩戈替尼(捷恩泰®,Tinengotinib,TT-00420)聯合新型內分泌治療(NHT)用於經治後進展的轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)中國Ⅱ期臨床試驗已完成首例患者給藥。
本次研究為開放、多中心Ⅱ期臨床試驗,旨在評估替恩戈替尼聯合NHT在既往接受過新型內分泌治療(包括阿比特龍及AR抑制劑)後出現疾病進展的mCRPC患者中的安全性和療效。主要終點包括安全性評估、6個月無進展生存率(6mo-PFS)及影像學無進展生存期(rPFS)。
公告援引市場研究數據顯示,2025年全球mCRPC藥物市場規模預計達161.3億美元,至2032年有望增至280.9億美元,年複合增長率8.25%。同期,中國CRPC治療市場規模預計在2025年達到194.43億元人民幣,按年增長12.3%。
替恩戈替尼是全球首個同時抑制FGFR/JAK通路並已在mCRPC中顯示臨床療效的多靶點小分子激酶抑制劑。藥理研究顯示,同時抑制FGFR和JAK通路可逆轉腫瘤細胞耐藥機制,使癌細胞重新對NHT敏感。替恩戈替尼單藥治療mCRPC已於2025年6月獲得美國FDA快速通道資格。
除前列腺癌領域外,替恩戈替尼的首個適應症膽管癌已在中國獲批上市,並在全球開展多項針對膽管癌、乳腺癌和肝癌等實體瘤的臨床試驗。
公司提醒投資者,根據香港聯交所上市規則第18A.08(3)條,不能保證相關產品最終能夠成功開發及商業化。