全球創新藥領域可謂迎來重大業績增長層面的利好,總部位於英國的醫藥巨頭阿斯利康公司第二季度總營收優於華爾街分析師預期,並且利潤增速強勁,主要得益於其聚焦於抗癌的創新藥物組合所帶來的強勁創收能力以及美國市場需求擴張。
阿斯利康二季度總營收同比增長12%至145億美元,超出華爾街預期。扣除部分項目後的調整後每股收益同比增長10%至2.17美元,同樣超出華爾街預期。整個上半年業績方面,阿斯利康總營收同比增長9%至280億美元,上半年調整後每股收益同比增長16%至4.66美元均優於華爾街普遍預期。
在抗癌類型的創新藥 Tagrisso(奧希替尼)與Imfinzi(度伐利尤單抗)強勁需求的共同帶動下,老牌醫藥巨頭阿斯利康可謂「煥發第二春」,實現樂觀業績增長,對於全球創新藥領域的創收前景來說堪稱「強心劑」。今年以來全球股票市場與創新藥相關的股票板塊可謂大幅上行,尤其是港股與A股市場可謂迎來史無前例的創新藥牛市。
據瞭解,在今年晚些時候,一項針對潛力重磅炸彈藥物 Datroway的後期臨牀試驗將是該藥物前景以及阿斯利康公司股價表現的關鍵催化劑。該項後期試驗的最終結果原定於未來幾個月公佈,但由於該公司正在等待更多有關患者病情進展的詳細數據,因此將推遲到明年上半年公佈。
儘管近期在包括一種高血壓藥和重症肌無力治療藥物等多項藥物研究中取得了積極進展與實際結果,今年阿斯利康股價仍落後於本土競爭對手的英國醫藥巨頭葛蘭素史克公司(GSK Plc)。
財報數據顯示,這家英國製藥巨頭的抗擊癌症藥物組合在第二季度實現63億美元整體營收,遠遠超過華爾街分析師預期,主要得益於 Tagrisso 和 Imfinzi等創新藥物的強勁需求表現。但面臨仿製藥競爭的老牌心臟用藥Brilinta的需求表現令人失望。
此外,美國 Medicare Part D 計劃報銷銷售價格等因素導致的定價調整,削弱了阿斯利康上半年的整體毛利率。
在現任首席執行官Pascal Soriot 的領導下,阿斯利康已成為一家聚焦腫瘤學根除的醫藥巨頭,並且越來越關注美國市場。
該公司正努力鞏固其在美國當地的生產業務,承諾到2030年將投入500億美元用於美國市場的生產和研發等核心業務,以向美國總統唐納德·特朗普領導的政府表明其對在當地生產熱門藥品的認真態度。根據美國商務部披露的信息,特朗普政府即將對全球藥品徵收關稅,以大幅增加美國的藥品生產與製造規模。
阿斯利康重申了其全年總營收以及核心盈利業績指引,優於華爾街一致預期——此前華爾街分析師普遍預計阿斯利康將因關稅重壓削減或者撤回年度業績展望。
除了聚焦癌症治療手段,該公司還致力於開發治療心血管疾病和減肥類型的藥物。雖然阿斯利康並不是最早進入肥胖症治療與糖尿病治療領域的大型醫藥公司之一,但該公司一直在堅持投資開發自己的減肥藥產品,並相信這些產品可能成為下一代減肥藥物的重要部分。
創新藥Tagrisso與Imfinzi——阿斯利康業績增長核心驅動力,下一個炸裂式增長的創新藥或將是Datroway
阿斯利康業績數據顯示,Tagrisso第二季度為阿斯利康帶來的產品營收高達18億美元,同比增長13%,Imfinzi同期產品營收高達15億美元,同比增幅高達30%,兩項產品營收均超華爾街預期。
全球腫瘤治療的藥物創新正在快速推進,阿斯利康的 Tagrisso(奧希替尼)、Imfinzi(度伐利尤單抗) 以及最新進入Ⅲ期關鍵試驗的 Datroway(datopotamab deruxtecan,Dato-DXd) 均被歸類為「創新藥」——它們分別代表靶向小分子、免疫檢查點抑制劑與抗體-藥物偶聯(ADC)三條醫藥領域的最前沿技術路線,在作用靶點、分子設計和給藥策略上都突破了既往治療侷限。
Tagrisso以第三代 EGFR-TKI 「精準鎖定+CNS 穿透」奠定新標準;Imfinzi作為首批PD-L1單抗之一打通多種實體瘤免疫治療;Datroway 則利用 TROP-2 靶向 ADC「定點爆破」癌細胞,為難治型肺癌帶來潛在轉機。
Tagrisso創新屬性在於第三代不可逆 EGFR-TKI,專門針對 EGFR 活化突變(Exon 19 缺失、L858R 等)及耐藥突變T790M,同時對野生型 EGFR 抑制最小,顯著改善安全性與療效;機制要點在於與EGFR激酶區Cys797共價結合,阻斷下游 PI3K-AKT/ERK 信號,抑制腫瘤增殖,對 T790M 突變位點親和力高,完美克服第一、二代 TKI 產生的耐藥機制。 Imfinzi則是首批專門阻斷PD-L1/PD-1 & PD-L1/CD80相互作用的藥物之一,能夠成功阻斷 PD-L1「僞裝」,解除腫瘤細胞對T細胞的免疫抑制,提高細胞毒性T細胞活性。
阿斯利康正在進行後期臨牀試驗的Datroway屬於典型的創新ADC,TROP-2靶向特異性 + DXd 載荷帶來肺癌「定點爆破」新範式,因此Datroway後續極大概率將成為推動阿斯利康業績猛增的核心催化劑。
其機理基於TROP-2 靶向的抗體-藥物偶聯技術,利用可裂接linker在腫瘤細胞內遞送拓撲異構酶I抑制劑,實現精準而強效的DNA破壞,並通過旁觀者效應覆蓋異質腫瘤。
隨着TROPION-Lung12 等關鍵試驗數據和與免疫聯合策略推進,Datroway 有望成為 EGFR 耐藥與免疫難治肺癌的重要後線武器,同時為ADC 技術在呼吸系統實體瘤鋪路。Datroway 已被定位為 化療/免疫治療後或EGFR耐藥人羣的新一線「救火隊」,並向術後輔助拓展,其中肺癌商業化路徑最為清晰。
當前和即將完成的後期(Ⅲ期)臨牀試驗主要集中於非小細胞肺癌,包括既往治療失敗與術後輔助場景,是其最先大規模商業化的主戰場。同時,根據阿斯利康產品管線,該藥也已在HR⁺ 乳腺癌獲批並向更多實體瘤擴張,三陰乳腺癌、膀胱癌、胃癌等正處於Ⅱ-Ⅲ期臨牀,因此Datroway具備「跨瘤種平臺」潛質。