Orthofix International NV披露，美國食品藥品監督管理局（FDA）已將其非侵入性骨生長刺激器產品類別，從原先的監管分類重新劃定為II類醫療器械。此次監管層級的調整，標誌着該產品線在上市前審查與合規要求方面將面臨新的規範框架。
Orthofix International NV披露，美國食品藥品監督管理局（FDA）已將其非侵入性骨生長刺激器產品類別，從原先的監管分類重新劃定為II類醫療器械。此次監管層級的調整，標誌着該產品線在上市前審查與合規要求方面將面臨新的規範框架。
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