2026年8月18日,和鉑醫藥控股有限公司(02142)(下稱「公司」或「和鉑醫藥-B」)發布自願公告稱,其新型B7H4×CD3雙特異性抗體HBM7004治療晚期實體瘤的新藥臨床試驗(IND)申請已獲中國國家藥品監督管理局批准。
公告顯示,HBM7004基於公司自研HBICE®平台開發,旨在通過B7H4依賴性T細胞激活機制提供差異化的腫瘤免疫治療方案。在多種動物模型的臨床前研究中,該藥物表現出強勁抗腫瘤效果、出色的體內穩定性以及較低全身毒性;與B7H4×4-1BB雙抗聯用時,在低效應/靶細胞比例條件下展現出顯著協同作用。
此次獲批系繼2026年5月8日美國食品藥品監督管理局批准HBM7004在美開展首次人體I期臨床試驗後,項目迎來的又一里程碑。公司在公告中重申,目前無法保證HBM7004能最終成功開發或上市,提醒股東及潛在投資者買賣公司股份時保持審慎。