5月22日,由於聯邦政府設定最後期限,要求停止銷售和生產許多美國患者所依賴的非品牌產品,預計本週用於減肥和治療糖尿病的 GLP-1 藥物的供應將收緊。
自2022年起,需求增長導致諾和諾德公司(Novo Nordisk)以Ozempic和Wegovy品牌銷售的索馬魯肽注射劑以及競爭對手禮來公司(Eli Lilly)的替澤帕肽注射劑Zepbound和Mounjaro出現短缺。在名牌產品供應短缺的情況下,配藥藥房被允許介入填補供應缺口,銷售使用相同活性成分但未經美國食品藥品監督管理局(FDA)批准的仿製藥。
但FDA幾個月前就宣佈,索馬魯肽和替澤帕肽注射劑的短缺已經結束,這實際上終止了複方製劑產品的靈活性。製造商停止生產和銷售複方替澤帕肽的寬限期已於3月結束,週四是複方索馬魯肽的最終截止日期。
成千上萬(甚至數百萬)的患者一直在使用這些複合 GLP-1 受體激動劑藥物,這些藥物的售價通常低於品牌產品,因此更容易被大衆接受。
米歇爾·皮爾斯 (Michelle Pierce) 從奧林匹亞製藥公司 (Olympia Pharmaceuticals) 注射了複合索馬魯肽 (semaglutide) 來幫助控制體重和高血糖。她說,在她嘗試複合產品之前,她的保險公司曾多次拒絕她使用 GLP-1 藥物的申請。這位來自德克薩斯州的 25 歲女孩表示,這種藥物的效果“改變了她的一生”。她害怕這種療效會毀掉之前幫助她避免背部手術並將血糖 A1C 水平降至最低的治療成果。
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