北海康成製藥有限公司（於香港聯交所上市，股票代碼：01228，股份簡稱「北海康成-B」）註冊於開曼群島，主要聚焦罕見病及腫瘤創新藥物的臨床開發與商業化，並在中國內地、香港及台灣等地專注於相關基因及生物製劑、小分子、基因療法等多元化產品管線的佈局和合作開發。公司在全球多個區域設有主要運營機構，並與多家全球醫藥企業合作推進研發及商業化。

──────────────────────────────────── • 經營與財務表現

於2025年12月31日止年度，公司收益為4,998.30萬元（2024年同期為8,510.30萬元），按年減少41.2%。主要原因包括前期終止部分銷售協議及罕見病新產品銷售尚在起步階段。銷售成本則由3,080.00萬元降至1,265.80萬元，毛利錄得3,732.50萬元。

受美國租賃終止收益等因素影響，其他收入及收益由2024年的8.5百萬元大幅增長至2025年的1.15億元。期內銷售及分銷開支分別由74.9百萬元減至47.4百萬元，主要因部分銷售活動調整及罕見病產品銷售效率提升；行政開支從68.2百萬元降至36.8百萬元，研發開支亦由251.8百萬元降至45.1百萬元。多項開支的顯著降低以及非經常性收入的增長，推動業績由2024年虧損442.6百萬元扭轉為2025年的溢利14.8百萬元。經調整後，2025年度虧損為80.4百萬元，較上年同期明顯下降。

──────────────────────────────────── • 資產負債與現金流

截至2025年12月31日，公司流動資產為1.10億元，非流動資產為5,522.30萬元。流動負債合計約4.55億元，非流動負債合計5,180.50萬元，股東（權益）合計錄得-3.42億元。期內經營活動現金流顯著改善，全年經營活動所用現金淨額大幅收窄。得益於租賃終止收益及發行股份孖展等因素，公司孖展活動現金流轉正，期末現金及銀行結餘增至6,662.50萬元，為後續業務發展提供了更為充裕的現金保障。

──────────────────────────────────── • 業務與行業環境

企業在罕見病領域的核心藥物包括針對黏多糖貯積症（MPS II）的酶替代療法、面向阿拉吉爾綜合徵（ALGS）與進行性家族性肝內膽汁淤積症（PFIC）的魯芭怡（前稱CAN108），以及針對戈謝病等適應症的戈芃寧（前稱CAN103）和用於治療PNH、MG等疾病的CAN106。多項產品在陸港台地區取得商業化或進入臨床試驗階段。基於對全球罕見病需求的關注，公司持續加大基因療法及RNA等前沿技術領域投入，同時與Mirum、Scriptr等跨國企業保持技術開發與商業合作。

隨着全球罕見病市場規模不斷擴大，再加上監管環境逐步完善、醫保支持政策逐漸推進，罕見病用藥研發及商業化迎來更多機遇。公司戰略規劃將繼續圍繞罕見病與腫瘤醫藥的自主研發和產品落地，推動多適應症產品在大陸及香港、台灣地區的上市申報，並積極探索與國內外醫藥企業的合作機會。

──────────────────────────────────── • 公司治理與管理架構

北海康成-B遵循香港聯交所上市規則及相關法規搭建完善的企業管治體系，董事會由執行董事、非執行董事及獨立非執行董事組成，下設審核委員會、薪酬委員會、提名及企業管治委員會等專門委員會，分別負責公司財務及合規審查、薪酬政策制定和公司治理等；管理層由董事會主席兼首席執行官、非執行董事、獨立非執行董事及聯席公司祕書組成。公司強調合規運營、透明治理及強化內控體系，以支持長期穩健發展，並由審核委員會定期複覈關鍵財務、運營及合規情況，持續評估與管理風險。

──────────────────────────────────── • 總結

2025年度，北海康成-B在收入按年下降的背景下，通過終止部分海外租賃、削減經營和研發開支等舉措，實現了業績大幅改善並順利扭虧為盈。公司將繼續專注於罕見病與腫瘤細胞領域創新藥物的研發和商業化，結合與國際醫藥企業的合作，不斷完善產品管線並提升市場覆蓋率。