2026年7月15日，邁威（上海）生物科技股份有限公司（股票代碼：02493，股票名稱：邁威生物-B）發布自願性公告稱，其自主研發的9MW5211注射液用於白癜風適應症的臨床試驗申請已獲國家藥品監督管理局（NMPA）批准。

公告顯示，9MW5211注射液境內生產藥品註冊臨床試驗申請編號為2026LP021512。該申請於2026年5月11日受理，經審評符合藥品註冊相關要求，同意開展白癜風臨床試驗。9MW5211是一種高度特異性的清除型創新抗體，靶向在致病性免疫細胞表面特異性表達的分子，以精確清除病理性免疫細胞、阻斷免疫級聯反應。

截至公告披露日，9MW5211注射液臨床試驗進展如下： 1. 白癜風：NMPA批准本次臨床試驗申請。 2. 炎症性腸病（IBD）：臨床試驗申請已獲NMPA批准及美國食品藥品監督管理局（FDA）許可。 3. 多發性硬化（MS）：臨床試驗申請已獲NMPA批准。 4. 1型糖尿病（T1DM）：臨床試驗申請已獲NMPA批准。 此外，多個其他適應症的臨床試驗申請正在推進，部分已被NMPA受理。

公告引用流行病學數據顯示： • 白癜風全球患病率為0.5%–2.0%，中國總體患病率約為0.56%。 • T1DM全球患者915萬例，其中20歲以下181萬例（佔19.8%），20–59歲628萬例（佔68.6%），60歲以上106萬例（佔11.8%）；中國患者59.9萬例，其中20歲以下11.7萬例。 • MS全球患者2024年約300萬例，預計2035年將增至約350萬例；中國患者2024年約3.39萬例，預計2035年將增至3.55萬例。 • IBD全球新發患者2023年約700萬例，預計2032年將增至1,150萬例，2023年至2032年複合年增長率為5.6%。

公司提示，藥品研發周期長、環節多，存在不確定性風險。《香港聯合交易所有限公司證券上市規則》第18A.05條提示，公司無法保證9MW5211最終能夠成功開發及商業化。公司將按規定及時披露後續進展。