7月2日,Praxis Precision Medicines盤中下跌5.15%,報317.56美元/股,成交額8460.42萬美元。
消息面上,FDA近日宣佈將公司核心藥物Relutrigine用於SCN2A及SCN8A相關發育性癲癇腦病的新藥申請(NDA)審評期延長三個月。此前FDA為該藥設定的PDUFA目標行動日期為9月27日,延期意味着獲批時間節點進一步推遲,市場對公司商業化進度預期承壓。
值得注意的是,公司另一款在研藥物Vormatrigine針對難治性局竈性發作癲癇的Power1研究此前未達主要終點,疊加本次審評延期,短期內管線催化劑減弱,投資者情緒趨於謹慎。
Praxis Precision Medicines是一家臨床階段生物製藥公司,專注於將遺傳學見解轉化為以神經元失衡為特徵的中樞神經系統疾病療法。
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