上海醫藥(02607)三款仿製藥同日獲批生產 覆蓋腫瘤、消化及抗真菌三大領域

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09/28

2026年9月29日,上海醫藥集團股份有限公司(02607,下稱「上海醫藥」)公告稱,公司旗下三家子公司分別收到國家藥品監督管理局核發的藥品註冊證書,涉及紫杉醇注射液、艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊及注射用硫酸艾沙康唑三款產品,均已獲准生產。以下為具體信息: 1. 紫杉醇注射液 • 證書編號:2026S03433;規格5 ml:30 mg;化學藥品4類,批准文號「國藥準字H20265984」。 • 申請主體:上海金和生物製藥有限公司。 • 適應症:進展期卵巢癌、乳腺癌(多線治療及輔助治療)、非小細胞肺癌、AIDS相關卡波氏肉瘤等。 • 研發投入:約451萬元。 • 市場格局:當前國內已有四川匯宇、揚子江藥業、無錫紫杉藥業等多家企業生產。 • 市場規模:IQVIA數據顯示,2025年中國大陸醫院採購額為3.61億元。 2. 艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊 • 證書編號:2026S03419、2026S03420;規格20 mg、40 mg;化學藥品3類,批准文號「國藥準字H20265970、H20265971」。 • 申請主體:常州製藥廠有限公司。 • 適應症:胃食管反流病、聯合抗菌治療根除幽門螺桿菌、需持續使用非甾體抗炎藥患者的胃黏膜保護。 • 研發投入:約519萬元。 • 市場格局:國內主要生產企業包括石藥集團歐意藥業、重慶萊美藥業等。 • 市場規模:IQVIA數據顯示,2025年中國大陸醫院採購額為6.39億元。 3. 注射用硫酸艾沙康唑 • 證書編號:2026S03379;規格0.2 g(按C22H17F2N5OS計);化學藥品4類,批准文號「國藥準字H20265930」。 • 申請主體:上藥東英(江蘇)藥業有限公司。 • 適應症:成人及1歲及以上兒童的侵襲性麴黴病、侵襲性毛黴病。 • 研發投入:約1,681.33萬元。 • 市場格局:國內已有江蘇奧賽康藥業、齊魯製藥(海南)等企業生產。 • 市場規模:IQVIA數據顯示,2025年中國大陸醫院採購額為3.15億元。 公司提示,上述產品的市場銷售仍受國家政策、市場環境等不確定因素影響,存在銷量不達預期風險。

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