6月1日,福泰製藥盤中下跌3.09%,報433.71美元/股,成交額1.22億美元。
消息面上,公司宣佈美國FDA已正式受理其候選藥物Povetacicept治療IgA腎病的生物製品許可申請(BLA),尋求加速批准路徑。加速批准通道是FDA為應對嚴重疾病且存在未滿足醫療需求而設立的機制,Povetacicept若最終獲批,有望為IgA腎病患者提供新的治療選擇。儘管該消息標誌着藥物監管審批進程邁出關鍵一步,但股價盤中仍出現明顯回落。
福泰製藥是一家全球性生物技術公司,已開發出針對囊性纖維化、鐮狀細胞病等病症的獲批療法,並持續推進IgA腎病、1型糖尿病等領域的臨床項目。
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