GE HealthCare(股票代碼:GEHC)宣佈,其創新產品Allia Moveo介入造影系統已正式獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的510(k)許可,並同步取得歐盟CE認證。該系統已完成全球首台裝機,標誌着其在介入手術室的精準護理應用邁出關鍵一步。
此次雙認證的通過,彰顯了Allia Moveo系統在技術性能、安全性和有效性方面符合國際高標準。該系統的部署將助力臨牀醫生在複雜的血管介入、腫瘤介入等手術中實現更精準的導航與操作,從而提升手術成功率與患者預後。
作為GE Healthcare在精準醫療領域的重要佈局,Allia Moveo的全球首台安裝不僅體現了公司在介入影像解決方案上的技術領先性,也為後續市場推廣奠定了堅實基礎。該進展有望進一步鞏固GE Healthcare在高端醫療設備領域的競爭優勢。