CSTONE PHARMA-B 2025年净亏损达4.37亿元,创新管线投入加速推进

Bulletin Express
04/27

2025年,CSTONE PHARMA-B(下称“公司”)营业收入约为人民币2.696亿元,较上一年度的4.072亿元下降33.8%。收入主要来源于在研肿瘤免疫药物(包括avapritinib、pralsetinib及sugemalimab)的销售,以及许可费和特许权使用费收入。本期成本上升至约2.183亿元,毛利降至0.512亿元,毛利率自上年的59.0%显著收窄至19.0%。

受商业化产品供价调整及一次性费用影响,综合盈利能力面临压力。全年研发开支为3.115亿元,较2024年的1.347亿元大幅增加,主要投向PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体(CS2009)等重点项目,涵盖临床试验、境内外报批及抗体偶联药物(ADC)平台的早期研究。管理费用约0.890亿元,销售及市场推广费用为0.833亿元,其中销售费用较上年有所回落。

净亏损约4.37亿元,较2024年0.912亿元的亏损显著扩大。其中,因应药物纳入国家医保目录前的渠道补偿与存货减值,一次性影响约1.469亿元,剔除该因素后,调整后亏损为2.901亿元。公司表示,由于后续医保纳入及产品本地化生产获批,预期未来在商业化方面可逐步释放规模效益。

在资产负债方面,截至2025年末,公司总资产约13.584亿元,较上年略有下降;总负债7.416亿元,明显低于上年的10.296亿元;股东权益则从3.639亿元提升至6.168亿元,现金及现金等价物增加至9.187亿元,显示公司于年内通过股权融资与银行借款等方式补充了流动性。

公司核心商业化产品包括毛细胞淋巴瘤及间质瘤靶向药ayvakit®、RET抑制剂pralsetinib以及抗PD-L1疗法sugemalimab,已在多国获批并纳入临床诊疗指南。2025年,sugemalimab的欧盟和英国审批进展顺利,pralsetinib在国内获批本地化生产,进一步拓展了全球销售网络。Pipeline 2.0在多特异性抗体和ADC技术方面的布局陆续进入临床或注册申请阶段,明确了未来的持续创新方向。

治理层方面,董事会由执行董事、非执行董事及独立非执行董事组成,本年度陆续出现若干董事及委员会成员的卸任与新任,以适配公司阶段性运营目标与合规要求。公司持续强化审计、薪酬、提名、战略及投资五大委员会的职能,重点关注内部管控、风险管理及企业合规运作。年度报告强调,管理层与董事会在保持研发与商业化投入的同时,也在强化资本使用效率与风险管控,以确保在复杂的行业环境中稳健发展。

整体而言,CSTONE PHARMA-B在2025年面临收入下滑与研发支出扩大的双重挑战,但通过资源聚焦创新产品并优化资金结构,夯实全球市场布局。公司表示,后续将推进核心管线的临床试验与商业化落地,强化多方协作与本地化生产,以提升持续创新能力并实现长期稳健运营。

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