Replimune集團(REPL)今日盤前股價暴跌75.74%,引發市場震動。這一大幅下跌主要源於美國食品和藥物管理局(FDA)拒絕批准該公司的實驗性皮膚癌藥物RP1。
據悉,FDA在其完整回覆信中表示,測試RP1藥物的臨牀試驗"不被認為是一項充分且控制良好的臨牀研究,無法提供實質性的有效性證據"。FDA還指出,由於患者羣體的異質性,該試驗結果無法得到充分解釋。這一決定對Replimune的新藥開發計劃造成了重大打擊,直接導致其股價大幅下挫。
面對這一挫折,Replimune集團表示計劃與FDA進行緊急互動,以尋找前進的道路。該公司正在晚期皮膚癌患者中測試RP1與百時美施貴寶的Opdivo聯用的效果。然而,此次FDA的決定無疑給公司的研發進程蒙上了一層陰影,投資者對公司前景的信心受到嚴重打擊。