4月6日，再生醫學領域迎來重要進展——Organogenesis Holdings Inc宣佈已成功完成與美國食品藥品監督管理局（FDA）的專題會議，並就其創新產品Renu®用於膝骨關節炎疼痛治療達成關鍵共識。此次突破性會議為後續申報流程掃清了道路。

根據會議結果，該公司計劃啓動滾動式生物製品許可申請（BLA）程序，這一戰略性安排將分階段提交申報資料，有望加速審評進程。目前企業目標明確：在2025年底前完成Renu®的BLA全部提交工作，其中首次申報環節預計將於今年12月底前啓動。

Renu®作為針對膝骨關節炎疼痛的先進療法，若最終獲批，將填補該領域長期存在的治療空白。此次FDA會議的積極成果，不僅印證了產品的臨床價值，也為後續商業化佈局奠定了監管基礎。