【管理層觀點】
EyePoint Pharmaceuticals的管理層強調了其主要候選藥物DuraVu在溼性年齡相關性黃斑變性（wet AMD）和糖尿病性黃斑水腫（DME）領域的臨牀進展。DuraVu的多機制作用，包括抑制VEGF和IL-6，可能會顯著改善治療效果。

【未來展望】
管理層預計DuraVu將在2026年中期獲得溼性AMD的頂線數據，並在2026年第一季度開始DME的患者給藥。公司計劃利用現有的溼性AMD臨牀試驗基礎設施來加速DME試驗的進展。

【財務業績】
EyePoint Pharmaceuticals在2025年第三季度的淨收入為100萬美元，較去年同期的1050萬美元大幅下降，主要由於去年同期確認了YUTIQ產品權利許可的遞延收入。運營費用為6300萬美元，較去年同期的4330萬美元增加，主要由於溼性AMD的三期試驗費用增加。淨虧損為5970萬美元，或每股0.85美元，較去年同期的2940萬美元，或每股0.54美元有所增加。

【問答摘要】
問題1：請刷新我們關於美國溼性AMD患者的市場規模？每四周、每六週、每八週或更長時間治療的患者比例是多少？醫生在這種情況下如何使用DuraVu？
回答：大約20%的溼性AMD患者需要每月治療，無論使用何種藥物。即使是新型延長療程藥物，50%的眼睛不能超過每八週治療一次。DuraVu的二期數據表明，約65%的患者在六個月內不需要任何補充注射，90%的患者在六個月內只需零或一次注射。我們相信DuraVu在市場上將有很好的定位。

問題2：關於DME，能否提供更多關於如何結構化入組標準以在DME市場上提供最廣泛覆蓋的細節？
回答：我們將招募有活動性DME的患者，包括初治和之前治療過的患者。對照組將使用標籤上的aflibercept，DuraVu每六個月給藥一次。我們將利用現有的溼性AMD臨牀試驗基礎設施來加速DME試驗的進展。

問題3：關於使用混合終點，為什麼認為混合終點是最佳方法？
回答：使用混合終點可以減少數據缺失，並捕捉視力恢復。混合終點在視網膜疾病臨牀試驗中已被廣泛使用，旨在減少變異性並增加研究的統計效力。FDA已批准我們在溼性AMD和DME試驗中使用混合終點。

問題4：IL-6抑制的差異化如何轉化為DME的臨牀益處？
回答：IL-6在DME患者中的水平顯著高於健康個體。最近的臨牀數據表明，IL-6阻斷劑與抗VEGF聯合使用在DME試驗中表現出更好的視力改善。DuraVu的活性成分vorolanib通過阻斷JAK1受體抑制IL-6信號傳導，可能顯著改善治療效果。

問題5：IL-6在DME和AMD中的相關性如何？
回答：IL-6在DME中的作用非常強，而在溼性AMD中也有一定的預後作用。我們相信，如果我們的三期試驗能夠顯示出與二期試驗相似的結果，這將使我們在溼性AMD和DME治療領域處於領先地位。

問題6：假設Lugano和Lucia試驗達到非劣效終點，是否允許測試優效性？
回答：我們的統計分析計劃允許在達到非劣效終點後測試優效性。如果DuraVu在視覺結果上優於標籤上的aflibercept，這將是一個顯著的結果，並使DuraVu成為一種高級藥物。

【情緒分析】
分析師和管理層的語氣積極，充滿信心，強調了DuraVu的臨牀進展和市場潛力。

【季度對比】
| 關鍵指標 | 2025年Q3 | 2024年Q3 |
| --- | --- | --- |
| 淨收入 | 100萬美元 | 1050萬美元 |
| 運營費用 | 6300萬美元 | 4330萬美元 |
| 淨虧損 | 5970萬美元 | 2940萬美元 |
| 每股虧損 | 0.85美元 | 0.54美元 |

【風險與擔憂】
管理層提醒投資者注意前瞻性聲明的風險，實際結果可能與預期有重大差異。

【最終收穫】
EyePoint Pharmaceuticals在2025年第三季度展示了其主要候選藥物DuraVu的顯著臨牀進展，特別是在溼性AMD和DME領域。儘管財務業績有所下降，但公司強大的現金儲備和持續的臨牀試驗進展使其在2026年有望取得重要里程碑。管理層對DuraVu的市場潛力充滿信心，預計其多機制作用將顯著改善治療效果。