2026年8月27日，同源康醫藥-B（02410）發布自願公告稱，其自主研發的新一代EGFR-TKI創新藥甲磺酸氘申艾替尼片（TY-9591片）已獲得中國國家藥品監督管理局附條件上市批准。該藥適用於攜帶表皮生長因子受體外顯子19缺失（19DEL）或外顯子21（L858R）置換突變，並伴有中樞神經系統轉移的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人患者的一線治療。

甲磺酸氘申艾替尼片為高選擇性、不可逆口服EGFR-TKI，是在奧希替尼基礎上進行氘代改造的差異化新品種。通過獨特結構優化，該藥可減少毒性代謝產物生成，並表現出更優的藥代動力學特徵。公告顯示，在EGFR 19DEL及L858R突變並伴腦轉移的肺癌患者中，該藥展現出突出臨床療效和安全性優勢。

公司目前已圍繞該產品佈局多項單藥及聯合用藥臨床研究，覆蓋晚期非小細胞肺癌的多類細分適應症。

同源康醫藥-B提醒，尚無法保證甲磺酸氘申艾替尼片最終能夠成功商業化，投資者買賣公司股份時需審慎行事。