歐洲藥管局拒絕Hetlioz新增史密斯-馬吉利斯綜合徵成人夜間睡眠障礙適應症的申請

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7小時前

歐洲藥品管理局近日正式否決了關於拓展Hetlioz(塔司普雷酮)營銷授權的申請,該申請旨在將史密斯-馬吉利斯綜合徵成人患者的夜間睡眠障礙納入治療範圍。此次決定意味着由萬達生物製藥開發的這款褪黑素受體激動劑暫無法在歐洲市場擴大其臨床適用範圍。

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