2026年11月11日，歌禮制藥-B（01672）發布自願性公告稱，公司已向美國食品藥品監督管理局（FDA）遞交ASC30_39 FDC用於肥胖症治療的新藥臨床試驗申請（IND）。

ASC30_39 FDC為每日一次口服固定劑量複方製劑，由小分子GLP-1受體激動劑ASC30和小分子選擇性胰澱素受體激動劑ASC39組成，是首個遞交IND的口服GLP-1與口服胰澱素複方藥物。

公司披露，ASC30_39 FDC在犬口服給藥試驗中顯示出： 1. 優越的口服生物利用度； 2. 高藥物暴露量； 3. 約12小時的半衰期。

ASC30目前正處於兩項全球關鍵性III期研究（AURORA-1和AURORA-2）階段，計劃在美國、歐洲和加拿大共入組約4,600例肥胖或超重受試者。公司預計將於2028年第三季度公布AURORA III期項目的頂線數據。

ASC39在臨床前模型中對人胰澱素1型受體（hAMY1R）的選擇性高於人降鈣素受體（hCTR）40倍；在飲食誘導肥胖大鼠中，經安慰劑校正的體重下降達6.6%，與eloralintide的5.6%相當。

公告同時提示，根據香港聯交所上市規則第18A.05條，公司無法保證ASC30、ASC39及/或ASC30_39 FDC最終能夠成功開發、銷售及商業化。