周三，生物技術公司 Moderna, Inc. 盤前股價大跌近10%。消息面上，美國食品藥品監督管理局（FDA）已通知Moderna，拒絕啓動對其研究性季節性流感疫苗mRNA-1010生物製品許可申請的審查。FDA在發出的不予立卷通知中指出，拒絕審查的唯一原因是該公司在三期臨床試驗中選擇已獲批的標準劑量季節性流感疫苗作為對照，認為其缺乏一項「充分且嚴格對照」的研究，且對照組未能體現「現有最佳醫療標準」。

Moderna公司對此回應稱，FDA的這一決定並未指出其產品存在任何具體的安全性有效性問題，並認為該決定與監管機構此前在試驗方案溝通階段的書面反饋意見不一致。公司已要求與FDA會面以明確後續方向。目前，該疫苗的上市申請已在歐盟、加拿大和澳大利亞獲得受理，預計最早可能在2026年末至2027年初獲批。