Mirum Pharmaceuticals, Inc.宣佈，針對Volixibat用於原發性硬化性膽管炎（PSC）治療的研發取得重要進展。公司已安排於2026年夏季與美國食品藥品監督管理局（FDA）舉行新藥申請前（Pre-NDA）會議，此舉標誌着該藥物研發進入關鍵階段。

根據公司規劃，在完成Pre-NDA會議並獲取監管機構反饋後，Mirum擬於2026年下半年正式提交Volixibat治療PSC的新藥申請（NDA）。這一時間表的公布，為關注該藥物進展的投資者和醫療界提供了明確的監管路徑預期。

Volixibat作為一種潛在的新型PSC治療藥物，其研發進展備受行業關注。此次披露的監管時間節點，不僅體現了公司對研發進程的精準把控，也預示着該藥物向商業化邁出了實質性步伐。