Tuhura Biosciences 已收到美國食品藥品監督管理局（FDA）的「可開展研究」通知，並獲得了新藥臨床研究申請（IND）的批准。此次獲批，旨在支持其研發的TBS-2025 VISTA抑制抗體，用於針對特定分子定義的急性髓系白血病（AML）及其他血液相關癌症亞群進行評估。

這一進展，標誌着該候選藥物朝着臨床轉化邁出了關鍵一步。FDA的放行，意味着Tuhura Biosciences可以啓動相關臨床試驗，以深入探究TBS-2025在明確界定的患者群體中的安全性、耐受性及初步療效。

公司方面表示，VISTA作為一種免疫調節靶點，在多種惡性腫瘤的免疫逃逸機制中扮演重要角色。TBS-2025的設計初衷，正是為了阻斷這一通路，從而重新激活機體免疫系統對癌細胞的殺傷能力。此次IND的獲批，不僅為那些在標準治療方案下預後不佳的AML患者帶來了新的潛在選擇，也為其他血液系統惡性疾病的治療策略拓展了探索空間。

後續，Tuhura Biosciences計劃依據FDA的指導意見，嚴謹設計並推進其早期臨床研究項目，力求為精準醫療在血液腫瘤領域的應用積累更多循證依據。