Scholar Rock Holding Corp(以下簡稱「公司」)已經做好全面準備,一旦獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的批准,其藥物Apitegromab即刻啓動在美國市場的上市進程。這一關鍵節點鎖定在2026年9月30日的《處方藥使用者付費法案》(PDUFA)目標日期。
公司上下正厲兵秣馬,為這一刻的到來鋪平道路。從生產供應鏈的搭建,到商業化團隊的組建,每一個環節都已就緒,只待監管機構的綠燈亮起。屆時,Apitegromab將迅速投放市場,惠及廣大患者。
這一戰略部署彰顯了公司對產品獲批的堅定信心,也體現了其對市場需求的敏銳把握。隨着PDUFA日期的臨近,一場精心籌備的市場登陸戰即將拉開帷幕。