儘管設有快速審批通道，美國食品藥品監督管理局（FDA）仍決定推遲處理Zyn、Velo等尼古丁袋產品的上市申請。據知情人士透露，監管機構主要擔憂這類產品可能對非吸菸者及未成年人產生健康風險。

此類菸草替代品通過口腔黏膜直接吸收尼古丁，近年在美國市場迅速擴張。行業巨頭英美菸草公司旗下Velo與奧馳亞集團投資的Zyn品牌，原本希望通過FDA的「改良風險菸草產品」認證路徑加速上市進程。該機制允許企業通過科學證明產品比傳統香菸危害更小來獲得營銷優勢。

然而FDA審查發現，尼古丁袋可能吸引從未接觸菸草的群體，尤其是青少年。內部報告指出，水果口味和隱蔽的使用方式易導致未成年人誤用。與此同時，菲利普莫里斯等菸草企業雖未直接涉足該領域，但其加熱不燃燒產品的監管經驗正被同行參考。

業內人士分析，審批延遲可能影響Turning Point Brands等專營尼古丁袋企業的戰略佈局。儘管企業方強調產品旨在幫助成年吸菸者減害，但監管機構仍要求補充針對二手暴露風險及兒童誤食防護的評估數據。這場拉鋸戰折射出新型尼古丁產品在公共健康與商業利益間的平衡難題。