生物製藥公司Atossa Genetics Inc(納斯達克代碼:ATOS)近日宣佈,其針對轉移性乳腺癌研發的(Z)-Endoxifen新藥臨牀試驗申請已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)簽發的"研究可繼續進行"許可函。這一關鍵進展意味着該公司可以正式啓動該藥物的臨牀研究階段。
該許可函標誌着(Z)-Endoxifen在治療轉移性乳腺癌的研發道路上邁出重要一步。作為選擇性雌激素受體調節劑,(Z)-Endoxifen有望為晚期乳腺癌患者提供新的治療選擇。FDA的批准為後續臨牀試驗掃清了監管障礙,公司將按計劃推進相關研究工作。