FDA顧問委員會推薦阿斯利康Truqap用於PTEN缺陷型轉移性激素敏感性前列腺癌

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05/01

美國食品藥品監督管理局(FDA)顧問委員會近日對阿斯利康製藥旗下抗癌藥物Truqap(capivasertib)給予積極推薦,支持其用於治療PTEN缺陷型轉移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者。

這一重要建議標誌着Truqap在拓展前列腺癌適應症方面取得關鍵進展。PTEN基因缺失是前列腺癌中常見的分子變異,與疾病進展和治療耐藥性密切相關。臨床數據顯示,針對該生物標誌物的人群,Truqap聯合標準療法展現出顯著療效優勢。

委員會基於三期臨床試驗CAPItello-281的積極結果作出推薦。該研究證實,在PTEN缺失的轉移性激素敏感性前列腺癌患者中,Truqap治療方案能顯著延長影像學無進展生存期,為這類特定人群提供了新的精準治療選擇。

FDA通常遵循顧問委員會的建議,但最終決定仍待官方審評。若獲批,Truqap將成為首個針對PTEN缺陷型mHSPC的靶向療法,填補當前治療格局中的重要空白。

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