2026年8月20日，江蘇恒瑞醫藥股份有限公司（01276）公告稱，其子公司廣東恒瑞醫藥有限公司已收到國家藥品監督管理局覈准簽發的《藥物臨床試驗批准通知書》，同意對創新藥物SHR-7012注射液開展臨床試驗。

公告顯示，SHR-7012擬用於治療皮膚型紅斑狼瘡（CLE），受理號為CXSL2600557。該申請於2026年5月21日獲受理，並已通過審評，符合《中華人民共和國藥品管理法》及相關規定。

SHR-7012為公司自主研發，目前國內外暫無同靶點藥物獲批上市。截至公告披露日，該項目累計研發投入約2,550萬元（未經審計）。

恒瑞醫藥提示，藥品從臨床試驗至最終上市尚需經過多環節審批，存在不確定性風險。公司表示將按照國家相關規定推進項目進展，並及時披露後續信息。