2026年8月20日,恒瑞醫藥(01276)公告稱,其子公司北京盛迪醫藥有限公司已收到國家藥品監督管理局覈准簽發的《藥物臨床試驗批准通知書》,同意在晚期實體瘤患者中開展SHR-8203注射液的單藥臨床試驗。批准對應受理號為CXSL2600576。
SHR-8203注射液為公司自主研發的創新型抗腫瘤藥物,擬用於治療晚期實體瘤。截至目前,該項目累計研發投入約2,040萬元(未經審計)。經公司查詢,國內外尚無同類藥物上市。
公司提示,藥物上市仍需完成臨床試驗並通過國家藥監局後續審評審批,研發及上市周期存在不確定性。公司將按相關法規推進項目進展,並及時披露後續信息。