根據一份提交給美國證券交易委員會（SEC）的文件披露，BioXcel Therapeutics Inc. 已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）就其Igalmi新藥申請設定的處方藥使用者付費法案（PDUFA）目標審評日期。該關鍵日期定於2026年11月14日，標誌着監管機構完成審評的最後期限。
這一進展為該公司針對Igalmi的審批路徑提供了明確的時間表，是藥物研發過程中的一個重要監管里程碑。
根據一份提交給美國證券交易委員會（SEC）的文件披露，BioXcel Therapeutics Inc. 已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）就其Igalmi新藥申請設定的處方藥使用者付費法案（PDUFA）目標審評日期。該關鍵日期定於2026年11月14日，標誌着監管機構完成審評的最後期限。
這一進展為該公司針對Igalmi的審批路徑提供了明確的時間表，是藥物研發過程中的一個重要監管里程碑。
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