【管理層觀點】
IceCure管理層對ProSense的市場前景持樂觀態度，尤其是在美國的審批進展和歐洲市場的需求增長。公司強調其技術在乳腺癌治療中的長期有效性，並計劃通過FDA的de novo營銷授權來改變乳腺癌護理的範式。

【未來展望】
管理層預計FDA將在2025年底前批准ProSense，並計劃在美國市場進行商業化推廣。公司還計劃在日本和以色列進行進一步的監管申請，以推動全球市場擴展。

【財務業績】
2025年上半年收入為125萬美元，低於2024年的175萬美元，主要由於以色列-伊朗衝突導致的運輸延遲。毛利潤為33.9萬美元，較去年同期的79.9萬美元下降。淨虧損為695萬美元，略高於去年的669萬美元。

【問答摘要】
問題1：FDA要求的額外信息是什麼性質的？
回答：FDA要求提供關於400名患者的後市場研究的詳細信息，包括潛在參與地點的名單和招募計劃，以確保IceCure能夠順利進行研究。

問題2：後市場研究的預算是否會增加？
回答：公司正在更新預算，最終預算將在與FDA達成所有請求後決定。

問題3：預計2026年CPT1代碼的時間表是否有變化？
回答：公司計劃在獲得FDA批准後申請CPT1代碼，預計過程需12至18個月，並得到五個專業協會的支持。

問題4：後市場研究的提交情況如何？
回答：所有要求的信息已提交給FDA，正在等待最終決定。

問題5：公司如何準備FDA批准後的商業化？
回答：公司已與乳腺外科醫生和放射科醫生進行討論，準備在FDA批准後立即進行商業化。

問題6：歐洲市場的進展如何？
回答：歐洲市場對乳腺癌治療的興趣增加，預計FDA批准將進一步推動銷售。

問題7：日本的標準護理與美國有何不同？
回答：日本的標準護理更為激進，採用全乳放射治療，導致更高的無複發率。

問題8：公司是否有足夠的資金支持FDA批准後的運營？
回答：公司目前有足夠的資金支持FDA授權後的運營。

【情緒分析】
分析師和管理層的語氣積極，尤其是對FDA審批的樂觀態度和全球市場擴展的期待。

【季度對比】
| 指標 | 2025年Q2 | 2024年Q2 |
|---------------|----------|----------|
| 收入 | $1.25M | $1.75M |
| 毛利潤 | $339K | $799K |
| 淨虧損 | $6.95M | $6.69M |
| 現金及等價物 | $5.38M | N/A |

【風險與擔憂】
主要風險包括FDA審批的不確定性和國際市場的監管挑戰。此外，地緣政治因素可能影響供應鏈和市場擴展。

【最終收穫】
IceCure在2025年Q2的業績會中展示了其在乳腺癌治療領域的技術優勢和市場潛力。儘管面臨收入下降和淨虧損增加的挑戰，公司通過積極的市場策略和強大的股東支持，展現了對未來增長的信心。隨着FDA審批的臨近，IceCure有望在全球市場上實現更大的突破。