Spruce Biosciences今日宣佈，已與美國食品藥品監督管理局（FDA）圓滿完成Pre-BLA（生物製劑許可申請前）會議，會議結果積極正面。公司同時確認，其在研藥物TA-ERT的生物製劑許可申請（BLA）提交工作正穩步推進，預計將於2026年第四季度如期完成。

這一里程碑式的進展，標誌着該公司在向監管機構遞交關鍵申請的道路上又邁出了堅實一步。通過與FDA的深入溝通，Spruce Biosciences獲得了寶貴的監管指導，為後續申請材料的完善與遞交奠定了堅實基礎。公司管理層對TA-ERT的臨床數據及監管路徑充滿信心，並表示將全力確保BLA申請的高質量提交，以期儘快為患者帶來這一潛在的全新治療選擇。