英國藥品和健康產品管理局（MHRA）正式批准Kalvista Pharmaceuticals（KALV）旗下創新藥物Ekterly®（Sebetralstat）上市。這款突破性口服療法成為全球首個且唯一針對遺傳性血管水腫（HAE）的按需治療藥物。

此次獲批基於Ekterly滿足MHRA孤兒藥認定標準，突顯其在治療罕見病領域的重大價值。根據監管規定，該藥物同時獲得在英國市場長達十年的獨家銷售權。這一里程碑為Kalvista帶來顯著競爭優勢，有望重塑價值約20億美元的遺傳性血管水腫治療市場格局。

作為口服速效緩釋製劑，Ekterly®突破現有皮下注射療法的使用限制，使患者能在症狀發作初期及時自主用藥。臨床數據顯示，該藥物能在兩小時內快速緩解急性發作症狀，為全球約67,000名遺傳性血管水腫患者提供全新治療選擇。

值得注意的是，此次獲批將觸發Kalvista與默沙東此前達成的1億美元里程碑付款協議。公司計劃本季度啓動英國商業上市，並同步推進歐盟及美國監管審批流程。隨着全球主要市場準入通道的開啓，這款重磅藥物有望成為Kalvista業績增長的核心引擎。