KORU Medical Systems已正式向監管機構提交510(k)申請，旨在為其Freedomedge®系統與一款已商業化的腫瘤生物製劑聯合使用獲取市場準入許可。此次申報標誌着該創新醫療器械在腫瘤治療領域的應用邁出關鍵一步。

Freedomedge®系統的技術優勢與腫瘤生物製劑的精準療法相結合，有望為臨牀治療提供更高效、便捷的解決方案。此次提交的510(k)申請材料包含詳實的性能驗證數據與臨牀前研究結果，充分論證了該聯合方案的安全性與有效性。

若獲得批准，該組合方案將拓寬Freedomedge®系統在腫瘤支持性護理領域的應用場景，為患者提供更優化的藥物輸注體驗。公司將持續跟進審批進展，並及時向市場披露重要節點信息。